2013年,我國國際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年,但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。受歐美經(jīng)濟復(fù)蘇不確定性猶存,國際監(jiān)管環(huán)境趨嚴,人民幣升值壓力持續(xù)等因素影響,我國醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間受到很大限制。隨著醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級走向深入,國內(nèi)醫(yī)改不斷擴容拉動進口增長,以及醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求帶動等,2013年我國醫(yī)藥進出口增長率預(yù)計將達12%左右,基本面依然良好。總的來看,主要有以下幾個方面的趨勢:
1.國外監(jiān)管環(huán)境將進一步趨嚴。歐美
藥品監(jiān)管制度趨嚴和貿(mào)易保護加劇直接影響到我國
醫(yī)藥產(chǎn)品的出口。歐盟針對人用藥物活性物質(zhì)進口提出的第62號指令將于7月2日生效,該指令要求,所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。目前據(jù)我國原料藥企業(yè)反映,歐盟訂單數(shù)量已驟減,長單變短單,歐盟藥企客戶紛紛持觀望態(tài)度。美國FDA將對DMF的申請實施收費制,也將加大我國醫(yī)藥企業(yè)的負擔。此外,秘魯?shù)葒惨菩袑俚鼗腉MP認證,亦將增大我對新興市場的出口難度。
2.傳統(tǒng)大宗原料藥出口將繼續(xù)面臨考驗。我傳統(tǒng)大宗原料藥將繼續(xù)面臨考驗,出口量、出口價格持續(xù)走低。維生素、抗菌素等主要產(chǎn)品價格已接近歷史底部,有望周期性復(fù)蘇,近期雖呈現(xiàn)價格企穩(wěn)回升的趨勢,但推動醫(yī)藥出口復(fù)蘇、拉動醫(yī)藥貿(mào)易增長的作用仍十分有限。
3.西藥制劑出口有望大步向前。近年來,中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力與日俱增,加之跨國公司向中國轉(zhuǎn)移過程中對行業(yè)的人才輸出和技術(shù)提升,加速了中國企業(yè)的國際化成長和高端化發(fā)展。國內(nèi)部分醫(yī)藥企業(yè)早已將眼光集中在西藥制劑出口上。海正藥業(yè)與輝瑞成立的合資公司,先聲藥業(yè)與默沙東在心血管疾病領(lǐng)域的合作,恒瑞醫(yī)藥制劑出口產(chǎn)品梯隊的逐步形成,以及幾個重大國際醫(yī)藥投資項目有望在年內(nèi)陸續(xù)達產(chǎn)并實現(xiàn)出口。2013年,西藥制劑出口將會明顯放量。
4. 中小型
醫(yī)療器械與設(shè)備出口將穩(wěn)步增長。我國已成為全球中小型醫(yī)療器械的供應(yīng)地,與歐、美、日等發(fā)達國家的高端醫(yī)療器械出口形成互補。目前國內(nèi)相當一些
企業(yè)在改進應(yīng)用技術(shù)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)鏈管理、成本控制等方面具備了一定的能力。預(yù)計今年中小型醫(yī)療器械與設(shè)備出口穩(wěn)步增長的趨勢仍將持續(xù)下去。
5. 中成藥逆差局勢將持續(xù)。受《歐盟傳統(tǒng)藥注冊程序指令》的直接影響,中成藥對歐盟出口已經(jīng)遭遇重創(chuàng)。雖然“地奧心血康膠囊”已在荷蘭成功注冊,實現(xiàn)了歐盟傳統(tǒng)藥注冊“零”的突破,并有多家中藥企業(yè)正在加緊申報,但中成藥對歐出口肯定將大不如前,加之通過香港進口和直接從歐洲等國進口的“洋中藥”不斷增加,逆差趨勢仍將持續(xù)下去。
6. 制劑與高端醫(yī)療設(shè)備進口將繼續(xù)放大。隨著我國政府用于醫(yī)療體系的資金不斷增加,縣級醫(yī)藥的升級改造,以及國內(nèi)醫(yī)療消費水平的不斷提高,未來我國對進口高端西藥制劑和醫(yī)療設(shè)備的需求也將隨之上升,進口規(guī)模將繼續(xù)攀升。
7. 服務(wù)貿(mào)易將步入快速增長期。醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)(CRO)已經(jīng)成為北京、上海等中國大城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園一個發(fā)展的亮點,統(tǒng)計顯示,北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的年收入已超過50億元,而上海地區(qū)CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣迅猛。大陸醫(yī)藥CRO產(chǎn)業(yè)憑借豐富的科學(xué)
人才資源、完善的基礎(chǔ)建設(shè)以及政府的支持,已經(jīng)超過印度、臺灣、新加坡成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選地,未來醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易勢必快速增長。
8. 企業(yè)國際化步伐將明顯加快。近年來,我國企業(yè)在通過國際高端質(zhì)量認證、開發(fā)到期專利藥物、承接國際研發(fā)生產(chǎn)外包方面成果顯著。隨著國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力、研發(fā)實力的日益提升,企業(yè)走出去的模式也在逐漸轉(zhuǎn)變。國內(nèi)成熟醫(yī)藥企業(yè)將不再滿足于簡單的產(chǎn)品出口,開始并購國外公司、設(shè)立海外工廠、進行綠地投資,以全新的姿態(tài)參與國際競爭,爭奪全球醫(yī)藥市場份額。
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