回首2016年，中國制藥行業(yè)迎來了前所未有的大挑戰(zhàn)。藥品審評審批制度的改革，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、飛檢核查的推進(jìn)、GMP審核的落實(shí)、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)等等，一系列的政策出臺(tái)，圍繞著“藥品質(zhì)量提升”這一主題，推動(dòng)著中國制藥工業(yè)由生產(chǎn)大國向質(zhì)量強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。

進(jìn)入2017年，作為這一系列政策的核心，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)工作已全面進(jìn)入實(shí)戰(zhàn)階段。在此過程中，難題逐漸凸現(xiàn)，選品、資金、參比制劑、技術(shù)瓶頸、BE資源等諸多問題，嚴(yán)重制約著首批評價(jià)品種的順利進(jìn)行和如期完成。

第78屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)（API China & PHARMEX & PHARMPACK & SINOPHEX，簡稱原料藥會(huì)）將于2017年5月16至18日在國家會(huì)展中心（上海）召開，屆時(shí)大會(huì)將匯聚3大核心“源”動(dòng)力，為一致性評價(jià)工作的順利開展保駕護(hù)航。

第一大“源”動(dòng)力——國內(nèi)最優(yōu)質(zhì)的原輔料生產(chǎn)企業(yè)

API China展會(huì)將于明天（2017年5月16號）在上海國家會(huì)展中心舉辦，作為中國制藥行業(yè)聚會(huì)、交流、學(xué)習(xí)、合作的首選平臺(tái)，創(chuàng)建于上世紀(jì)60年代末期。近五十載攜手同行，API China展會(huì)與全體制藥同仁一起推動(dòng)和見證著中國制藥行業(yè)的發(fā)展壯大。

以國藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、齊魯制藥、華藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、普洛藥業(yè)、山東新華、魯抗醫(yī)藥、同聯(lián)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、爾康制藥、聯(lián)邦制藥、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、展望藥業(yè)、山河藥輔、人福藥輔、曲阜藥輔、新開源、英茂藥業(yè)、遼寧奧克、鳳禮精求、優(yōu)普惠、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、康可膠囊、益立膠囊、越溪膠囊、東寶生物等為代表的近1000家中國制藥工業(yè)最高水平原輔料企業(yè)將攜各自的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品及最新研發(fā)的產(chǎn)品亮相78屆API China，從制藥“源頭”為中國藥品質(zhì)量提升做出自己的貢獻(xiàn)。

第二大“源”動(dòng)力——國內(nèi)最頂級的一致性評價(jià)專家

78屆API China展會(huì)期間將有4場仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)主題會(huì)議召開，擬邀請包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局、藥品審評中心、中檢院、藥檢所的專家、領(lǐng)導(dǎo)和制藥研發(fā)領(lǐng)域資深行業(yè)專家近40位嘉賓為廣大參會(huì)代表帶來一場精彩盛宴！除了大家最關(guān)心的政策解讀，API China展會(huì)期間的相關(guān)會(huì)議同時(shí)還將從一致性評價(jià)立項(xiàng)、CMC研究、BE研究、原輔料研究、批量放大研究、儀器和設(shè)備研究等，著眼一致性評價(jià)過程中遇到的實(shí)際問題，梳理思路，整合目前成熟的解決方案，從不同的角度和維度幫助制藥企業(yè)化解一致性評價(jià)中的問題與難點(diǎn)。

第三大“源”動(dòng)力——國內(nèi)最頂尖的仿制藥研發(fā)群體

隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作的開展，越來越多的醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的觀眾來到API China展會(huì)上尋找和了解新的原輔料、包裝、設(shè)備產(chǎn)品，并且參加相關(guān)會(huì)議。預(yù)計(jì)78屆上海會(huì)上將有超過8000位來自國藥、上藥、石藥集團(tuán)、華北制藥、新華制藥、正大天晴、揚(yáng)子江、恒瑞、華海、先聲等知名制藥企業(yè)以及眾多CRO公司的研發(fā)、注冊、技術(shù)、質(zhì)量人員到場。API China將致力于為參會(huì)的醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域朋友搭建一個(gè)學(xué)習(xí)、交流、合作、貿(mào)易的平臺(tái)。

仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)是促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，將驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)由中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，從中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變，以及從中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變。API China愿攜手制藥全行業(yè)，為中國從制藥大國轉(zhuǎn)變成制藥強(qiáng)國做出自己的貢獻(xiàn)！

有展會(huì)的地方，

怎么會(huì)少得了小chem和我可愛的同事們呢！

所以16-18號

記得來我們展位轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)~~~

7.2U36

Chemindustry展位號

歡迎各位蒞臨洽談?。?/span>