思瑞康（喹硫平、Seroquel）由阿斯利康公司研制，該藥對精神分裂癥的各種癥狀有廣譜療效。該藥于1997年7月首先在英國上市，并于1997年9月26日獲得FDA批準在美國上市，商品名為Seroquel（思瑞康）。該產(chǎn)品專利已于2012年3月26日期滿。阿斯利康為了延長其生命周期，研發(fā)的喹硫平長效緩釋制劑已于2007年5月17日在美國上市，商品名為SeroquelXR（思瑞康XR），從而將該產(chǎn)品的專利保護期延長至2017年11月28日，此后相繼在德國、中國等多個國家上市。

 

 

　　據(jù)阿斯利康公司年報，2011年，思瑞康及思瑞康XR全球銷售額共計58.78億美元，而當年思瑞康在美國的銷售額就高達33.44億美元，思瑞康XR的全球銷售額為14.9億美元。2012年，思瑞康及思瑞康XR全球銷售額共計28.03億美元，其中，思瑞康銷售額下降至12.94億美元，降幅高達70%；思瑞康XR銷售額有所上升，為15.09億美元。

 

 

　　思瑞康專利到期后，成為各大仿制藥公司的重點目標。早在2007年，阿斯利康就曾針對芬蘭Orion公司在芬蘭市場生產(chǎn)銷售思瑞康仿制藥而起訴該公司。

 

　　2012年3月22日，英國高等法院裁定思瑞康XR配方專利無效。但隨后，美國新澤西州聯(lián)邦地方法院裁定，阿斯利康的思瑞康XR配方專利有效；Anchen制藥公司、Osmotica制藥公司、Torrent制藥公司和邁蘭制藥公司（Mylan）生產(chǎn)的思瑞康仿制藥侵犯了思瑞康XR的配方專利；思瑞康XR配方專利的到期時間為2017年。

 

　　2012年3月27日，梯瓦公司宣布在英國推出思瑞康和思瑞康長效緩釋片的仿制藥。同日，印度雷迪博士（Dr.Reddy’sLab）宣布在美國推出思瑞康仿制藥。目前，阿斯利康允許Intelli制藥從2016年11月開始銷售思瑞康長效緩釋片的仿制藥。

 

 

　　阿斯利康的喹硫平片2000年獲準進入國內(nèi)，商品名為思瑞康（Seroquel）。就在當年，湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司首家獲得喹硫平原料和片劑批文，商品名為啟維；2003年，蘇州第壹制藥有限公司獲得喹硫平原料和片劑的批文，商品名為舒思。此外，重慶福安藥業(yè)（集團）股份有限公司、浙江蘇泊爾制藥有限公司分別于2011、2012年獲得原料批文。目前，北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠、江蘇萬高藥業(yè)有限公司、南京正科制藥有限公司等多家公司申報喹硫平片，蘇州第壹制藥有限公司已經(jīng)于2012年申報喹硫平緩釋片。喹硫平已經(jīng)列入《中國精神疾病治療指南》，在我國市場上被作為治療精神分裂癥的一線藥物。

 

　　根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院2007～2010年喹硫平銷售保持兩位數(shù)的增長，2008年增幅最高達31%。但2011年增幅已經(jīng)下降至3%，銷售額上升至9.1億元。近年喹硫平在國內(nèi)精神安定藥物市場上不溫不火，平均增幅約為12%，2011年所占份額為11.06%，2012年下降為9.9%。

 

　　根據(jù)國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院喹硫平用藥數(shù)據(jù)，阿斯利康的思瑞康占據(jù)絕對優(yōu)勢，市場份額保持在70%左右，2012年達到最高為75.95%。緊隨其后的是湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的啟維，然后是蘇州第壹制藥有限公司的舒思，后兩者的市場份額正在逐步增長。