第四屆BioCMC峰會

舉辦時間：2020年12月3-4日

舉辦地點：中國 上海

主辦單位：百世傳媒｜Best Media

：中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

合作媒體：GBI、丁香園、Insight數(shù)據(jù)庫、CPhI制藥在線、藥渡、醫(yī)麥客、動脈網(wǎng)、貝殼社、中國生物器材網(wǎng)、美國化工網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、化學加、生物探索、醫(yī)谷網(wǎng)、藥源網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、新浪醫(yī)藥、醫(yī)藥地理、肽度TIMEDOO、來寶網(wǎng)、中國健康咨詢網(wǎng)、生命奧秘、露森科研、會會藥咖

邀請函

主辦單位中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會，百世傳媒（Best Media）誠邀您參加將于2020年12月3-4日在上海舉辦的第四屆BioCMC峰會。

新冠疫情凸顯了生物醫(yī)藥的重要性，良好的CMC研發(fā)將在一個生物產(chǎn)品成功開發(fā)中的地位也隨之凸顯。面付復雜的國際政經(jīng)環(huán)境，中國生物制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本在于人才，BioCMC 致力于將自己打造成為促進行業(yè)

人才成長的最佳平臺。我們我們精心挑選的話題，邀請業(yè)內(nèi)資深的專家，共同探討業(yè)內(nèi)急需的熱點難點技術(shù)問題，此次峰會第一天上午是全體大會，下午開始分成三個分論壇:分別是分論壇一探討上游工藝開發(fā)；分論壇二:下游工藝開發(fā)，另外同時舉辦第四屆中國生物藥制劑與分析峰會（CBFA)，預計將有400人的參會規(guī)模，相信一定可以給您帶來一場精彩的學習盛宴，誠摯邀請您的參與！

2019 贊助商

2019 演講嘉賓

活動議程
12/3大會第一天全體大會

08:20 主辦方致歡迎詞

08:30 在新的指導原則下生物藥申報過程中的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略

09:15 如何建立可靠的質(zhì)量標準

10:00 茶歇

10:30 生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)

張均利，生物藥執(zhí)行副總裁，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

11:15 生物藥生產(chǎn)的卓越化運營

康云，生產(chǎn)副總裁，信達生物

12:00 午餐

分論壇一 上游工藝開發(fā)

論壇主席：楊曉明，高級副總裁 ,奕安濟世

聯(lián)合主席：譚文松，教授，華東理工大學

13:30 利用新一代測序技術(shù)篩選細胞株

14:15 從早期候選物篩選到快速可生產(chǎn)細胞株的開發(fā)及優(yōu)化

14:45 案例分析：DOE 在上游工藝開發(fā)中的應(yīng)用

繆仕偉，聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁，杭州尚健生物技術(shù)有限公司

15:15 新藥開發(fā)初期首次標準品標定需要做哪些檢項及注意事項-分析方法還未完全開發(fā)成功

15:45 茶歇

16:15 細胞株可生產(chǎn)性評估

16:45 雙特異分子表達的細胞株開發(fā)

17:15 互動小組討論：抗體細胞培養(yǎng)在IND階段需要優(yōu)化的主要參數(shù)

主持人：譚文松，教授，華東理工大學

18:00 第一天大會結(jié)束

12/4大會第二天

08:30 高表達細胞株和細胞發(fā)酵工藝開發(fā)

09:15 CHO工程細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)

09:45 CHO 細胞在連續(xù)培養(yǎng)工藝中的細胞代謝評估

10:15 茶歇

10:45 細胞培養(yǎng)代謝物分析的新技術(shù)及應(yīng)用

11:15 互動小組討論：培養(yǎng)基在CHO細胞株開發(fā)及工藝開發(fā)中的應(yīng)用考量

12:00 午餐

13:00 HCP限度確定及控制措施

13:45 穩(wěn)定高表達細胞系和上游工藝在雙抗開發(fā)中的思考

14:15 茶歇

14:45 關(guān)鍵質(zhì)量屬性和生物藥品開發(fā)中的檢測策略

15:15 穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的進展—如何通過優(yōu)化穩(wěn)轉(zhuǎn)方法提高重組蛋白藥物的表達量

15:45 互動小組討論：理解生物藥品開發(fā)中的質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)

16:30 第二天大會結(jié)束

分論壇二 下游工藝開發(fā)

論壇主席：康云，生產(chǎn)副總裁，信達生物

聯(lián)合主席：林東強，教授，浙江大學

13:30 關(guān)鍵質(zhì)量屬性挑戰(zhàn)及其對端到端集成連續(xù)生產(chǎn)的影響

14:15 蛋白純化工藝和過程控制

14:45 雙特異抗體下游工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)及創(chuàng)新

15:15 HCPs 在下游工藝中的表征

15:45 茶歇

16:15 重組蛋白藥物下游工藝開發(fā)和進展

16:45 抗體的規(guī)模純化工藝

17:15 互動小組討論：原液生產(chǎn)產(chǎn)能和規(guī)模放大的策略及變更的考慮要點

主持人：康云，生產(chǎn)副總裁，信達生物

18:00 第一天大會結(jié)束

12/4大會第二天

08:30 雙特異性抗體工藝開發(fā)中的雜質(zhì)研究和控制

易繼祖，副總裁，武漢友芝友生物制藥有限公司

09:15 技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的工藝優(yōu)化策略

09:45 多柱色譜系統(tǒng)在下游連續(xù)工藝中的應(yīng)用

10:15 茶歇

10:45 開發(fā)一個完全自動化和集成的連續(xù)下游工藝

11:15 互動小組討論：多產(chǎn)品共線策略-針對不同產(chǎn)品切換需要做哪些確認以及產(chǎn)品切換驗證如何做

主持人：林東強，教授，浙江大學

12:00 午餐

13:00 對抗體藥物偶聯(lián)物連續(xù)工藝的理解

13:45 病毒去除工藝開發(fā)和驗證

14:15 茶歇

14:45 下游工藝中非層析分離技術(shù)平臺的應(yīng)用（沉淀）

15:15 一次性工藝在下游工藝的應(yīng)用

15:45 互動小組討論：大生產(chǎn)中原液凍融的優(yōu)化，產(chǎn)品生命周期中的質(zhì)量研究和工藝持續(xù)改進

16:30 第二天大會結(jié)束

論壇三 第四屆中國生物藥制劑與分析峰會

論壇主席：史力，首席執(zhí)行官，上海澤潤生物科技有限公司

聯(lián)合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

13:30 生物藥及新分子制劑的可開發(fā)性評估制劑

14:15 雙特異性抗體的制劑和分析開發(fā)策略

14:45 生物藥制劑開發(fā)案例分享

周可乘，總裁，Compasion Bio

15:15 生物藥制劑里的吐溫降解 ：機制，分析和 微粒表征

15:45 茶歇

16:15 生產(chǎn)引起的蛋白聚集和微粒

16:45 蛋白的理化性質(zhì)對制劑穩(wěn)定性的影響以及在高濃度制劑開發(fā)和分析與之相關(guān)的難題

17:15 互動小組討論：影響單克隆抗體藥物蛋白聚集的因素

主持人：張哲如,總裁,天境生物科技（上海)有限公司

18:00 第一天大會結(jié)束

12/4大會第二天

08:30 單抗藥物的質(zhì)量控制與標準化研究

陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗所

09:15 生物類似物的制劑開發(fā)

09:45 檢測蛋白降解的分析方法概述

張騏，創(chuàng)始人，溫栗生物

10:15 茶歇

10:45 高濃度單克隆抗體開發(fā)

11:15 互動小組討論：不穩(wěn)定蛋白制劑的開發(fā)

12:00 午餐

13:00 生物藥的可比性研究及案例分析

范克索，藥學副總裁，鴻運華寧生物醫(yī)藥有限公司

13:45 單克隆抗體制劑的分析方法開發(fā)

14:15 茶歇

14:45 實驗設(shè)計（ DOE）在制劑開發(fā)中的應(yīng)用 

15:15 生物制劑預處理和制劑開發(fā)過程中穩(wěn)定性評價的高通量方法

15:45 互動小組討論：蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu)表征的關(guān)鍵因素及其與穩(wěn)定性和功能的關(guān)系

16:30 第二天大會結(jié)束

掃描二維碼，填寫報名表

聯(lián)系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

峰會官網(wǎng)：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

更多會議信息，掃碼關(guān)注“醫(yī)藥領(lǐng)袖”

百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學領(lǐng)域綜合性的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，通過舉辦各細分領(lǐng)域的行業(yè)峰會和培訓來促進行業(yè)進步，同時也為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學習平臺。作為綜合性的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，我們也在以下領(lǐng)域為客戶提供服務(wù):針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)咨詢，生物產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。