第二屆中國生物藥制劑與分析峰會

時間：2018年9月19-21日

酒店：上海興榮溫德姆酒店

主辦單位：百世傳媒｜Best Media   中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會

近年來，以抗體藥物為代表的生物藥在整個醫(yī)藥行業(yè)市場份額中比例急劇提高，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)同仁持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)。各國主要國家及企業(yè)都積極布局，希望能在此占據(jù)一席之地。行業(yè)的競爭歸根到底是人才的競爭，但中國生物醫(yī)藥行業(yè)在一些細(xì)分領(lǐng)域人才匱乏的現(xiàn)狀短期內(nèi)難以迅速改變，生物藥制劑和分析即是行業(yè)內(nèi)一個明顯的短板。在此背景下，作為一家以服務(wù)中國醫(yī)藥行業(yè)、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為宗旨的媒介機(jī)構(gòu)---百世傳媒｜Best Media，非常希望能夠為改變現(xiàn)狀盡自己的綿薄之力。

本次屆峰會聚焦生物制劑與分析領(lǐng)域重點(diǎn)、難點(diǎn)。涉及穩(wěn)定性，不可見微粒檢測、分析方法開發(fā)、工藝優(yōu)化等企業(yè)關(guān)注的話題，邀請法規(guī)部門、國內(nèi)外從事蛋白制劑，分析開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的資深專家，從質(zhì)量控制，制劑配方和分析的角度進(jìn)行深度探討，分享其研發(fā)經(jīng)驗與成果。希望借此峰會推動我國生物藥的制劑和分析研發(fā)水平。目前各相關(guān)企業(yè)踴躍報名，提預(yù)計規(guī)模在150人左右。

在此，我們也衷心感謝我們的合作單位，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會以及諸多熱心推動行業(yè)進(jìn)步的專家！他們在會議籌備期間給予了我們很多無私的幫助。從中可以看到他們對中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的殷切期望。他們很多人也都多是本屆峰會的演講嘉賓，在此不一一列舉。

我們也誠摯邀請國內(nèi)生物制藥企業(yè)的制劑、分析、質(zhì)量管理、注冊申報等相關(guān)同仁參與峰會，共同交流學(xué)習(xí)，來促進(jìn)中國生物醫(yī)藥，特別是制劑和分析領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步。另外為給推動行業(yè)進(jìn)步，我們特意為制藥企業(yè)同仁預(yù)留了個位數(shù)的免費(fèi)入場券，也歡迎您郵件咨詢。

第二屆中國生物藥制劑與分析峰會

                        2018年20-21日

部分議題

NMPA 對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的解讀

解析制劑開發(fā)對成功開發(fā)生物醫(yī)藥的重要

重新定位生物制品研發(fā)中的制劑和給藥

評價蛋白質(zhì)關(guān)鍵品質(zhì)屬性和穩(wěn)定性的新方法

蛋白制劑穩(wěn)定性研究

開發(fā)蛋白藥物高端劑型面臨的挑戰(zhàn)及解決方案

如何利用先進(jìn)的分析技術(shù)在用更少資源的情況下更快的開發(fā)更好的制劑 

研究因生產(chǎn)過程和容器產(chǎn)生的微粒

不可見微粒分析最新領(lǐng)域：新的工具和潛在的機(jī)會

藥械組合產(chǎn)品開發(fā)：一個給病人提供給藥方案的歷程（online）

不同開發(fā)階段的檢測方法及從研發(fā)到生產(chǎn)實驗室質(zhì)量操作規(guī)范

影響單克隆抗體藥物蛋白聚集的因素

蛋白藥物分析方法開發(fā)和驗證 

單克隆抗體藥物的質(zhì)量與檢測標(biāo)準(zhǔn)探討及工藝優(yōu)化術(shù)創(chuàng)新 

單克隆抗體藥物蛋白聚集介紹及一些案例分享

部分演講嘉賓

俞雄，制藥工程專業(yè)委員會主任委員，中國藥學(xué)會

王軍志，副院長，中國食品藥品檢定研究院

史力,首席執(zhí)行官, 上海澤潤生物科技有限公司

項俊，總裁，凱惠睿智生物科技（上海）有限公司

何峰，首席運(yùn)營官，詩健生物

秦民民,高級副總裁，CMC負(fù)責(zé)人，和鉑醫(yī)藥

史力,首席執(zhí)行官, 上海澤潤生物科技有限公司

項俊，總裁，凱惠睿智生物科技（上海）有限公司

劉洵，副總經(jīng)理，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司

金拓，藥學(xué)院教授，上海交通大學(xué)

周可乘，總裁， Compassion Bio solution

聞再慶，上海CMC營運(yùn) 副總裁， 健能隆醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司

李卓，總經(jīng)理，Nano Temper 中國

E Guan, 給藥與裝置開發(fā)總監(jiān), MedImmune

劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物科技(廣州)有限公司

潘光亮, 技術(shù)操作/CMC 高級副總裁，邁博斯生物

Julie Wei, 制劑和分析總監(jiān)，杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司

Krishna Menon, 全球生物藥資深科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)總監(jiān)， USP

林軍，制劑和分析總監(jiān)，嘉和生物

部分參會企業(yè)：

上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司、三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司、沈陽三生制藥有限責(zé)任公司、江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司、上海津曼特生物科技有限公司、南京維立志博生物科技有限公司、上海賽金生物醫(yī)藥有限公司、上海交聯(lián)藥業(yè)研發(fā)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、魯南制藥集團(tuán)股份有限公司、上海德思特力生物技術(shù)有限公司、

上海仁會生物制藥股份有限、安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司、成都金凱生物技術(shù)有限公司、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司、舒泰神北京生物制藥股份有限公司、凱惠睿智生物科技（上海）有限公司、珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司、先聲生物醫(yī)藥科技有限公司、強(qiáng)生（中國）投資有限公司、神州細(xì)胞工程有限公司、長春金賽藥業(yè)股份有限公司、

興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司、北京軒義醫(yī)藥科技有限公司、

華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司、四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司、

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