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第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)

展會地點

中國上海

主辦單位

百世傳媒∣Best Media

承辦單位

支持單位

藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物中心等

召開時間

2016年4月21日

結束時間

2016年4月22日

展會內容

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大會主席歡迎詞

 

解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術瓶頸 促進仿制藥產業(yè)發(fā)展
2016
421-22 | 中國,上海

第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)將于2016421-22日于中國Ÿ上海拉開帷幕。大會由百世傳媒Best Media主辦,支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推動中國仿制藥企業(yè)國際化,兼顧國內仿制藥行業(yè)面臨的諸如一致性評價等急迫性問題。仿制藥行業(yè)的領軍人物將齊聚于此,對2015至今年仿制藥法規(guī)和市場進行全面解讀,探討一致性評價政策的落實,為藥企提供一致性評價的應對策略。本屆演講嘉賓來自于業(yè)內法規(guī)和技術和市場領域的專家。隨著時間不斷的發(fā)展壯大,GIS Asia已經成為亞太地區(qū)化藥仿制藥領域專業(yè)性最高的國際會議。我們預計會有涉仿制藥領域的專家、學者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會,與會代表可以通過大會與同道們進行專業(yè)領域內的最新研究和動態(tài)的交流,以此來增進彼此間的友誼,促進雙方的合作。屆時,大會還將設立為期兩天超過960分鐘的獨立交流環(huán)節(jié),為參會企業(yè)提供技術交流及戰(zhàn)略合作的機會!期待您的積極參會。

 

五大參會理由:

·   探討仿制藥法規(guī)、市場、技術最新趨勢

·   30+ 來自國內外的知名演講嘉賓

·   3 大熱點議題:最新仿制藥法規(guī)變化、全球仿制藥市場格局、前沿的研發(fā)技術與產業(yè)化

·   200+來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動交流

·   4個互動研討會+4個小組討論深入剖析仿制藥法規(guī)、市場

 

 

會議熱點議題將涵蓋:

仿制藥市場趨勢與發(fā)展策略

Ÿ   國外仿制藥市場現(xiàn)狀

Ÿ   仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產品開發(fā)選擇

Ÿ   仿制藥研發(fā)中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本

Ÿ   從模仿到加值模仿再到超級仿制藥:在仿制藥產業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑

一致性評價與制劑

Ÿ   IVIVC中如何應用溶出來預測生物等效性

Ÿ   生物等效性研究中指示性溶出方法和意義以及它與中試研究的關系

Ÿ   中試放大評估與展示批次的工藝和規(guī)格開發(fā)與確認

Ÿ   目前環(huán)境下國內藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評價

Ÿ   發(fā)達國家向非發(fā)達國家發(fā)射的三枚“煙霧彈” —— 溶出、雜質與基因毒性雜質

Ÿ   仿制藥開發(fā)的關鍵制劑技術

Ÿ   選擇功能性輔料促進制劑開發(fā)

分析方法與穩(wěn)定性研究

Ÿ   溶出方法開發(fā)

Ÿ   穩(wěn)定性研究與雜質的識別與鑒定

Ÿ   質量源于設計在分析方法實驗設計開發(fā)中的應用

Ÿ   HPLC/UHPLC方法的開發(fā)與驗證

Ÿ   雜質譜的戰(zhàn)略考慮與方法

法規(guī)與注冊

國內市場

國際市場

近期國內政策法規(guī)變動對仿制藥研發(fā)和申報的影響

國外仿制藥開發(fā)及注冊申報經驗和案例分享(美國、日本、歐洲、東南亞)

如何在中國快速成功地申報仿制藥

505b2產品作為一種研發(fā)策略選擇

 

 

部分已邀請GIS Asia 2016嘉賓:

胡江濱, 高級副總裁, 華海美國

韓軍 ,總裁,索達國際

李守峰,總經理,上海奧科達生物醫(yī)藥科技有限公司

謝沐風,研究員,上海食品藥品檢驗所

朱天民, 研發(fā)副總裁,海正藥業(yè)

Sven Stegemann, 總監(jiān), Capsugel

肖柏明,研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),先聲藥業(yè)

萬建勝,總經理,上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

 

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經驗。自2011年第一屆成功舉辦以來,給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發(fā)展策略,分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規(guī)方面的經驗。

 



更多信息請關注:

會務聯(lián)系: 

聯(lián)系人:Luke Xia

電話:+86 21 6053 8962

郵箱:luke.xia@bestmediaworld.com

更多動態(tài)資訊掃描二維碼關注

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2016
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第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)將于2016421-22日于中國Ÿ上海拉開帷幕。大會由百世傳媒Best Media主辦,支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推動中國仿制藥企業(yè)國際化,兼顧國內仿制藥行業(yè)面臨的諸如一致性評價等急迫性問題。仿制藥行業(yè)的領軍人物將齊聚于此,對2015至今年仿制藥法規(guī)和市場進行全面解讀,探討一致性評價政策的落實,為藥企提供一致性評價的應對策略。本屆演講嘉賓來自于業(yè)內法規(guī)和技術和市場領域的專家。隨著時間不斷的發(fā)展壯大,GIS Asia已經成為亞太地區(qū)化藥仿制藥領域專業(yè)性最高的國際會議。我們預計會有涉仿制藥領域的專家、學者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會,與會代表可以通過大會與同道們進行專業(yè)領域內的最新研究和動態(tài)的交流,以此來增進彼此間的友誼,促進雙方的合作。屆時,大會還將設立為期兩天超過960分鐘的獨立交流環(huán)節(jié),為參會企業(yè)提供技術交流及戰(zhàn)略合作的機會!期待您的積極參會。

 

五大參會理由:

·   探討仿制藥法規(guī)、市場、技術最新趨勢

·   30+ 來自國內外的知名演講嘉賓

·   3 大熱點議題:最新仿制藥法規(guī)變化、全球仿制藥市場格局、前沿的研發(fā)技術與產業(yè)化

·   200+來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動交流

·   4個互動研討會+4個小組討論深入剖析仿制藥法規(guī)、市場

 

 

會議熱點議題將涵蓋:

仿制藥市場趨勢與發(fā)展策略

Ÿ   國外仿制藥市場現(xiàn)狀

Ÿ   仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產品開發(fā)選擇

Ÿ   仿制藥研發(fā)中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本

Ÿ   從模仿到加值模仿再到超級仿制藥:在仿制藥產業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑

一致性評價與制劑

Ÿ   IVIVC中如何應用溶出來預測生物等效性

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Ÿ   目前環(huán)境下國內藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評價

Ÿ   發(fā)達國家向非發(fā)達國家發(fā)射的三枚“煙霧彈” —— 溶出、雜質與基因毒性雜質

Ÿ   仿制藥開發(fā)的關鍵制劑技術

Ÿ   選擇功能性輔料促進制劑開發(fā)

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Ÿ   HPLC/UHPLC方法的開發(fā)與驗證

Ÿ   雜質譜的戰(zhàn)略考慮與方法

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近期國內政策法規(guī)變動對仿制藥研發(fā)和申報的影響

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謝沐風,研究員,上海食品藥品檢驗所

朱天民, 研發(fā)副總裁,海正藥業(yè)

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肖柏明,研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),先聲藥業(yè)

萬建勝,總經理,上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

 

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經驗。自2011年第一屆成功舉辦以來,給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發(fā)展策略,分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規(guī)方面的經驗。

 



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