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  最新國內(nèi)展會


第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)

展會地點(diǎn)

中國上海

主辦單位

百世傳媒∣Best Media

承辦單位

支持單位

藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財(cái)團(tuán)法人生物中心等

召開時間

2016年4月21日

結(jié)束時間

2016年4月22日

展會內(nèi)容

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大會主席歡迎詞

 

解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2016
421-22 | 中國,上海

第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)將于2016421-22日于中國Ÿ上海拉開帷幕。大會由百世傳媒Best Media主辦,支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財(cái)團(tuán)法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推動中國仿制藥企業(yè)國際化,兼顧國內(nèi)仿制藥行業(yè)面臨的諸如一致性評價等急迫性問題。仿制藥行業(yè)的領(lǐng)軍人物將齊聚于此,對2015至今年仿制藥法規(guī)和市場進(jìn)行全面解讀,探討一致性評價政策的落實(shí),為藥企提供一致性評價的應(yīng)對策略。本屆演講嘉賓來自于業(yè)內(nèi)法規(guī)和技術(shù)和市場領(lǐng)域的專家。隨著時間不斷的發(fā)展壯大,GIS Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥仿制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性最高的國際會議。我們預(yù)計(jì)會有涉仿制藥領(lǐng)域的專家、學(xué)者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會,與會代表可以通過大會與同道們進(jìn)行專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的最新研究和動態(tài)的交流,以此來增進(jìn)彼此間的友誼,促進(jìn)雙方的合作。屆時,大會還將設(shè)立為期兩天超過960分鐘的獨(dú)立交流環(huán)節(jié),為參會企業(yè)提供技術(shù)交流及戰(zhàn)略合作的機(jī)會!期待您的積極參會。

 

五大參會理由:

·   探討仿制藥法規(guī)、市場、技術(shù)最新趨勢

·   30+ 來自國內(nèi)外的知名演講嘉賓

·   3 大熱點(diǎn)議題:最新仿制藥法規(guī)變化、全球仿制藥市場格局、前沿的研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化

·   200+來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動交流

·   4個互動研討會+4個小組討論深入剖析仿制藥法規(guī)、市場

 

 

會議熱點(diǎn)議題將涵蓋:

仿制藥市場趨勢與發(fā)展策略

Ÿ   國外仿制藥市場現(xiàn)狀

Ÿ   仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產(chǎn)品開發(fā)選擇

Ÿ   仿制藥研發(fā)中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本

Ÿ   從模仿到加值模仿再到超級仿制藥:在仿制藥產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑

一致性評價與制劑

Ÿ   IVIVC中如何應(yīng)用溶出來預(yù)測生物等效性

Ÿ   生物等效性研究中指示性溶出方法和意義以及它與中試研究的關(guān)系

Ÿ   中試放大評估與展示批次的工藝和規(guī)格開發(fā)與確認(rèn)

Ÿ   目前環(huán)境下國內(nèi)藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評價

Ÿ   發(fā)達(dá)國家向非發(fā)達(dá)國家發(fā)射的三枚“煙霧彈” —— 溶出、雜質(zhì)與基因毒性雜質(zhì)

Ÿ   仿制藥開發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)

Ÿ   選擇功能性輔料促進(jìn)制劑開發(fā)

分析方法與穩(wěn)定性研究

Ÿ   溶出方法開發(fā)

Ÿ   穩(wěn)定性研究與雜質(zhì)的識別與鑒定

Ÿ   質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開發(fā)中的應(yīng)用

Ÿ   HPLC/UHPLC方法的開發(fā)與驗(yàn)證

Ÿ   雜質(zhì)譜的戰(zhàn)略考慮與方法

法規(guī)與注冊

國內(nèi)市場

國際市場

近期國內(nèi)政策法規(guī)變動對仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響

國外仿制藥開發(fā)及注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和案例分享(美國、日本、歐洲、東南亞)

如何在中國快速成功地申報(bào)仿制藥

505b2產(chǎn)品作為一種研發(fā)策略選擇

 

 

部分已邀請GIS Asia 2016嘉賓:

胡江濱, 高級副總裁, 華海美國

韓軍 ,總裁,索達(dá)國際

李守峰,總經(jīng)理,上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司

謝沐風(fēng),研究員,上海食品藥品檢驗(yàn)所

朱天民, 研發(fā)副總裁,海正藥業(yè)

Sven Stegemann, 總監(jiān), Capsugel

肖柏明,研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),先聲藥業(yè)

萬建勝,總經(jīng)理,上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

 

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來,給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發(fā)展策略,分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。

 



更多信息請關(guān)注:

會務(wù)聯(lián)系: 

聯(lián)系人:Luke Xia

電話:+86 21 6053 8962

郵箱:luke.xia@bestmediaworld.com

更多動態(tài)資訊掃描二維碼關(guān)注

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關(guān)于百世傳媒 Best Media

百世傳媒 Best Media是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)的增強(qiáng)企業(yè)商務(wù)性能的公司,合作伙伴

聯(lián)系方式

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Chemindustry.com美國化工網(wǎng)專業(yè)化工產(chǎn)品全球推廣.化工產(chǎn)品出口,化工平臺,中國化工產(chǎn)品出口,國外化工推廣平臺,海外化工產(chǎn)品推廣,全球化工網(wǎng),化工貿(mào)易,化工網(wǎng)站制作,海外化工采購商,中國供應(yīng)商,中國化工企業(yè)出口.

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召開時間

2016年4月21日

結(jié)束時間

2016年4月22日

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第六屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS- Asia 2016)將于2016421-22日于中國Ÿ上海拉開帷幕。大會由百世傳媒Best Media主辦,支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財(cái)團(tuán)法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推動中國仿制藥企業(yè)國際化,兼顧國內(nèi)仿制藥行業(yè)面臨的諸如一致性評價等急迫性問題。仿制藥行業(yè)的領(lǐng)軍人物將齊聚于此,對2015至今年仿制藥法規(guī)和市場進(jìn)行全面解讀,探討一致性評價政策的落實(shí),為藥企提供一致性評價的應(yīng)對策略。本屆演講嘉賓來自于業(yè)內(nèi)法規(guī)和技術(shù)和市場領(lǐng)域的專家。隨著時間不斷的發(fā)展壯大,GIS Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥仿制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性最高的國際會議。我們預(yù)計(jì)會有涉仿制藥領(lǐng)域的專家、學(xué)者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會,與會代表可以通過大會與同道們進(jìn)行專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的最新研究和動態(tài)的交流,以此來增進(jìn)彼此間的友誼,促進(jìn)雙方的合作。屆時,大會還將設(shè)立為期兩天超過960分鐘的獨(dú)立交流環(huán)節(jié),為參會企業(yè)提供技術(shù)交流及戰(zhàn)略合作的機(jī)會!期待您的積極參會。

 

五大參會理由:

·   探討仿制藥法規(guī)、市場、技術(shù)最新趨勢

·   30+ 來自國內(nèi)外的知名演講嘉賓

·   3 大熱點(diǎn)議題:最新仿制藥法規(guī)變化、全球仿制藥市場格局、前沿的研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化

·   200+來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動交流

·   4個互動研討會+4個小組討論深入剖析仿制藥法規(guī)、市場

 

 

會議熱點(diǎn)議題將涵蓋:

仿制藥市場趨勢與發(fā)展策略

Ÿ   國外仿制藥市場現(xiàn)狀

Ÿ   仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產(chǎn)品開發(fā)選擇

Ÿ   仿制藥研發(fā)中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本

Ÿ   從模仿到加值模仿再到超級仿制藥:在仿制藥產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑

一致性評價與制劑

Ÿ   IVIVC中如何應(yīng)用溶出來預(yù)測生物等效性

Ÿ   生物等效性研究中指示性溶出方法和意義以及它與中試研究的關(guān)系

Ÿ   中試放大評估與展示批次的工藝和規(guī)格開發(fā)與確認(rèn)

Ÿ   目前環(huán)境下國內(nèi)藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評價

Ÿ   發(fā)達(dá)國家向非發(fā)達(dá)國家發(fā)射的三枚“煙霧彈” —— 溶出、雜質(zhì)與基因毒性雜質(zhì)

Ÿ   仿制藥開發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)

Ÿ   選擇功能性輔料促進(jìn)制劑開發(fā)

分析方法與穩(wěn)定性研究

Ÿ   溶出方法開發(fā)

Ÿ   穩(wěn)定性研究與雜質(zhì)的識別與鑒定

Ÿ   質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開發(fā)中的應(yīng)用

Ÿ   HPLC/UHPLC方法的開發(fā)與驗(yàn)證

Ÿ   雜質(zhì)譜的戰(zhàn)略考慮與方法

法規(guī)與注冊

國內(nèi)市場

國際市場

近期國內(nèi)政策法規(guī)變動對仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響

國外仿制藥開發(fā)及注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和案例分享(美國、日本、歐洲、東南亞)

如何在中國快速成功地申報(bào)仿制藥

505b2產(chǎn)品作為一種研發(fā)策略選擇

 

 

部分已邀請GIS Asia 2016嘉賓:

胡江濱, 高級副總裁, 華海美國

韓軍 ,總裁,索達(dá)國際

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謝沐風(fēng),研究員,上海食品藥品檢驗(yàn)所

朱天民, 研發(fā)副總裁,海正藥業(yè)

Sven Stegemann, 總監(jiān), Capsugel

肖柏明,研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),先聲藥業(yè)

萬建勝,總經(jīng)理,上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

 

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來,給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦五屆,共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發(fā)展策略,分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。

 



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