會議背景：

“仿制藥一致性評價(jià)”的政策落實(shí)一直困擾著國內(nèi)外藥企，一致性評價(jià)是否只是雷聲大，雨點(diǎn)小？仿制藥一致性評價(jià)是否是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障？國家食藥總局1月29日公布了三個(gè)藥品品種的評價(jià)方法，這意味著仿制藥品種評價(jià)大幕開啟……國內(nèi)外藥企將如何應(yīng)對一致性評價(jià)的再度考驗(yàn)？

CPhI主辦的中國仿制藥峰會2014（3月27-28日，上海復(fù)旦世紀(jì)皇冠假日酒店）將著力打造“仿制藥一致性評價(jià)專題”，總結(jié)2013年的工作經(jīng)驗(yàn)并對2014年的審評進(jìn)行展望和規(guī)劃，探討一致性評價(jià)政策的落實(shí)，為藥企提供一致性評價(jià)的應(yīng)對策略。來自中檢所、上海藥檢所、西安楊森、RDPAC的專家將在這一專題中，進(jìn)行演講和討論。

“仿制藥一致性評價(jià)”演講嘉賓首批名單已新鮮出爐：

Ø         金少鴻，常務(wù)副所長，中國藥品生物制品檢定所

演講題目：開幕演講：中國仿制藥發(fā)展走勢及審批展望

Ø         李衛(wèi)平，注冊事務(wù)資深總監(jiān)，西安楊森

演講題目：“仿制藥一致性評價(jià)”的激勵(lì)政策解讀和落實(shí)進(jìn)展

Ø         謝沐風(fēng)，副主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)所

演講題目：“仿制藥一致性評價(jià)”的最新進(jìn)展和應(yīng)對策略

Ø         卓永清，執(zhí)行總裁，中國外商企業(yè)投資協(xié)會藥品研制開發(fā)委員會（RDPAC）

原安斯泰來總經(jīng)理

小組討論主持人：“仿制藥一致性評價(jià)”是否只是雷聲大，雨點(diǎn)??？

熱點(diǎn)議題：

ü         美國藥監(jiān)局（FDA）仿制藥注冊法規(guī)及市場準(zhǔn)入解讀

ü         eCTD格式申報(bào)對藥品研發(fā)和審評的影響

ü         “仿制藥一致性評價(jià)”的最新進(jìn)展和應(yīng)對策略

ü         抓住首仿藥的價(jià)格優(yōu)勢和市場先機(jī)，研制利潤更高的仿制藥

ü         建立仿制藥品牌戰(zhàn)略，促進(jìn)仿制藥企業(yè)國際化

ü         仿制藥制劑開發(fā)的國際化路線和再優(yōu)化

ü         如何建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，突破技術(shù)難點(diǎn)，提高仿制藥市場準(zhǔn)入

中國仿制藥峰會2014即將于3月27-28日在上海召開，本次峰會由CPhI Conferences主辦并已在中國成功召開三屆，更多詳情，請登錄：www.nextgen-china.com

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消息來源  CPhI Conferences