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全球仿制藥市場目前已達(dá)800億美元的規(guī)模，占全球藥品市場的40%以上，并以8%的速度增長，其中中國仿制藥行業(yè)增長速度為25%，成長趨勢不可抵擋。伴隨著“十二五”指出將全面提高仿制藥質(zhì)量的規(guī)劃下，中國仿制藥市場從“搶仿”到“創(chuàng)新”，優(yōu)勝劣汰的市場標(biāo)準(zhǔn)勢必將主導(dǎo)國內(nèi)巨大的仿制藥市場。近幾年，國外上市新藥不斷減少，世界原料藥產(chǎn)業(yè)慢慢向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，今后幾年將是國際藥品專利到期的高峰時(shí)期，中國等發(fā)展中國家將成為仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)轉(zhuǎn)移目的地，面對(duì)這種形勢，仿制藥成未來我國制藥產(chǎn)業(yè)踏板，企業(yè)完全可以“仿中有制”， 在“國際競爭國內(nèi)化，國內(nèi)競爭國際化”的中國仿制藥市場上、在工藝創(chuàng)新上大有作為。

第三屆中國仿制藥峰會(huì)2013將邀請(qǐng)120+位來自政府機(jī)構(gòu)、仿制藥企業(yè)、原研藥企業(yè)的決策者共聚此次盛會(huì)，深入探討仿制藥從藥的出發(fā)、應(yīng)用、注冊到生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)中遇到的困惑和難度，從仿制藥的審評(píng)制度更新、工藝質(zhì)量創(chuàng)新以及“引進(jìn)來和走出去” 藥研合作從三大板塊進(jìn)行深入探討， 為國內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)發(fā)展與交流合作。

 

誰應(yīng)該來參加：

按職位：

l         決策層

l         研發(fā)部

l         法規(guī)部、注冊部

l         市場營銷部

l         業(yè)務(wù)發(fā)展部

l         QA/QC

l         生產(chǎn)部

l         其他部門

來自于：

l         仿制藥藥企

l         原研藥藥企

l         政府機(jī)構(gòu)

l         研發(fā)外包和生產(chǎn)外包

l         原料、輔料和材料供應(yīng)商

l         設(shè)備供應(yīng)商

l         實(shí)驗(yàn)室分析儀器

l         其他

 

Ø         仿制藥的最新法規(guī)及政策解讀 - “質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”下仿制藥申報(bào)進(jìn)展在何方？

Ø         仿制藥的申報(bào)流程及評(píng)審資質(zhì)要求 - 如何實(shí)現(xiàn)工藝質(zhì)量上的達(dá)標(biāo)要求與創(chuàng)新成果？

Ø         仿制藥的“仿中有創(chuàng)”的出路- 仿制藥怎樣和新技術(shù)要求保持匹配？

Ø         仿制藥的研發(fā)合作新思路 - 實(shí)現(xiàn)“仿制藥”如何做下去？

 

會(huì)議構(gòu)架
第一天
	模塊一：國內(nèi)外仿制藥法規(guī)細(xì)則研討
上午	中國仿制藥體系和標(biāo)準(zhǔn)要求
下午	全球仿制藥法規(guī)要求概述
第二天
上午	模塊二：仿制藥工藝質(zhì)量創(chuàng)新分析
下午	模塊三：仿制藥研發(fā)合作新思路暢想